1月12日，西安新通藥物研究股份有限公司（簡稱：新通藥物）科創(chuàng)板IPO將再次接受審核。一個月前，新通藥物曾在科創(chuàng)板首發(fā)上會，審議結果顯示，公司的首發(fā)被暫緩審議。
金融投資報記者注意到，新通藥物核心產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段，至今尚未有成功上市銷售的藥物，因此，公司在三年半的時間內(nèi)虧損近3億元，且研發(fā)費用也不斷下滑。
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貨幣資金僅2081萬
據(jù)招股書，新通藥物成立于2000年，專注藥物研發(fā)，現(xiàn)聚焦于慢性乙肝、肝癌、癲癇等重大疾病領域，致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權、安全有效、以臨床價值為導向的創(chuàng)新藥物。
此次IPO，新通藥物擬募集資金12.79億元，計劃將8.99億元用于新藥研發(fā)項目，1.80億元用于創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地建設項目，2億元用于補充流動資金項目。
從業(yè)績來看，2019年至2021年及2022年上半年，新通藥物實現(xiàn)營業(yè)收入分別為1625.9萬元、983.5萬元、178.52萬元及11.39萬元；對應的歸母凈利潤分別為-1.10億元、-9128.33萬元、-6270.23萬元及-3120.28萬元。也就是說，公司在三年半時間內(nèi)虧損近3億元。
新通藥物也在招股書中坦言，公司未來幾年將存在持續(xù)大規(guī)模的研發(fā)投入，研發(fā)費用將持續(xù)處于較高水平，上市后未盈利狀態(tài)預計持續(xù)存在且累計未彌補虧損可能繼續(xù)擴大。若公司自上市之日起第4個完整會計年度觸發(fā)《科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第12.4.2條的財務狀況，即經(jīng)審計扣除非經(jīng)常性損益前后的凈利潤（含被追溯重述）為負且營業(yè)收入（含被追溯重述）低于1億元，或經(jīng)審計的凈資產(chǎn)（含被追溯重述）為負，則可能導致公司觸發(fā)退市條件。
金融投資報記者注意到，新通藥物未來仍需要較大規(guī)模的持續(xù)研發(fā)投入，因而或將面臨流動性風險。
報告期內(nèi)，公司研發(fā)費用分別為1.19億元、9254.19萬元、6313.52萬元及2692.25萬元，占營業(yè)收入的比例分別為734.92%、940.95%、3536.60%及23639.20%，最近三年研發(fā)投入金額累計超過6000萬元。截至2022年6月30日，公司共有48名研發(fā)人員，其中4人擁有博士學位，15人擁有碩士學位，88%擁有本科及以上學位。
報告期各期末，公司貨幣資金分別為1049.92萬元、3491.28萬元、271.48萬元及2081.11萬元，占流動資產(chǎn)的比例分別為5.57%、14.02%、1.46%及11.94%。2021年末貨幣資金和交易性金融資產(chǎn)較2020年末減少6797.86萬元，下降29.65%。對此，公司稱主要原因是2021年僅產(chǎn)生少量收入，繼續(xù)推進研發(fā)投入導致期末貨幣資金和交易性金融資產(chǎn)合計金額減少；也就是說，截至2022年6月末，新通藥物賬上的貨幣資金僅剩下2081萬元，或許只夠支撐公司4個月左右的研發(fā)。
目前沒有上市藥物
新通藥物曾于2022年12月12日在科創(chuàng)板首發(fā)上會，但首發(fā)被暫緩審議。
在上市委現(xiàn)場問詢問題中，一是要求新通藥物結合肝靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺技術基礎HepDirect技術以及四個核心產(chǎn)品 PDV、MB07133、HTS、CE-磷苯妥英鈉注射液均來自授權引進的情況，說明創(chuàng)新性的具體體現(xiàn)，是否符合科創(chuàng)屬性和科創(chuàng)板定位的相關要求。二是要求公司結合全球范圍內(nèi)尚未有應用HepDirect技術開發(fā)的藥物獲批上市的情況，進一步說明肝靶向藥PDV的有效性、安全性、耐藥性等臨床數(shù)據(jù)信息披露是否真實準確，公司未來產(chǎn)品是否存在安全隱患。
這在業(yè)內(nèi)人士看來，是新通藥物的License-in模式創(chuàng)新性受到質疑。從商業(yè)模式角度看，由于缺乏自主創(chuàng)新能力，導致不少創(chuàng)新藥企普通采用License-in（許可引進）的商業(yè)模式。雖然License-in模式能幫助藥企快速搭建起豐富的研發(fā)管線，但會依賴國外創(chuàng)新藥，尤其是“偽創(chuàng)新”（在已有產(chǎn)品和技術的基礎上做創(chuàng)新，對引進的產(chǎn)品進行改進）的不良現(xiàn)象。
據(jù)新通藥物在1月3日對上市委會議意見落實函的回復，截至目前，公司擁有8個在研產(chǎn)品，其中1個已提交上市許可申請，1個已啟動NDA申報，2個處于II期及以上的臨床試驗階段，1個獲準開展臨床試驗，3個處于臨床前研發(fā)階段。
金融投資報記者注意到，新通藥物部分核心產(chǎn)品和HepDirect技術來自于授權引進。公司的甲磺酸帕拉德福韋片和注射用MB07133兩個產(chǎn)品、富馬酸海普諾福韋片化合物專利及HepDirect技術，系子公司凱華公司于2011年1月從LGND授權引進。引進至今，公司對上述兩個產(chǎn)品和一個化合物專利進行了實質性改進和創(chuàng)新，形成了晶型、制備工藝、適應癥等專利保護。
不過，甲磺酸帕拉德福韋片、富馬酸海普諾福韋片的化合物結構的中國專利已于2020年3月3日到期，注射用MB07133的化合物結構的中國專利將于2023年10月31日到期，不排除化合物專利到期后，相關藥品被其他公司仿制的風險。
關鍵詞： 貨幣資金 金融投資報 創(chuàng)新藥物
